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澳大利亚TGA注册医疗器械MDR-Class I 类
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俄罗斯EAC认证体外医疗器械IVD-I类有源不带计量功能
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俄罗斯EAC认证体外医疗器械IVD-I类无源不带计量功能
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欧盟CE认证医疗器械MDR-Class I类
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欧盟CE认证体外诊断医疗器械IVDR-Class A类
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俄罗斯EAC认证医疗器械MD-I类有源不带计量功能
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俄罗斯EAC认证医疗器械 MD-I类无源不带计量功能
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马来西亚MDA注册医疗器械Class A 类
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澳大利亚TGA注册体外医疗器械IYDR-Class I类
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